6月3日，华东医药发布公告称，2025年5月29日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500055），由中美华东申报的雷珠单抗注射液（研发代码：HJY28）上市许可申请获得受理。【详情】
近年来，随着人们越来越重视健康，以及《“十四五”中医药发展规划》等一系列利好政策的支持，中药市场需求持续扩大，吸引各大药企加大投资，研发热情随之高涨。与此同时，中药新药上市步伐不断加快。【详情】
近日，信达生物、信诺维生物医药、津曼特生物三家企业的创新药，拟纳入突破性治疗品种，这不仅是国产创新药研发实力的有力证明，更为癌症患者带来了新的治疗曙光。【详情】
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，截至5月27日，5月以来已有6个创新药纳入突破性治疗品种名单，来自苏州信诺维医药科技股份有限公司、上海和誉生物医药科技有限公司等。【详情】
2025年5月22日，国家药品监督管理局网站显示，加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞正式获批上市，用于既往接受过至少一线系统性治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。【详情】
2025 年 5 月 23 日，百奥泰发布公告，宣布将对其 PD-1生物类似物BAT3306的开发策略进行调整，具体表现为终止正在开展的 BAT3306 - 002研究商业广场。【详情】
近期，国产1类创新药好消息不断，丽珠医药、海思科等多家药企发布公告，产品临床、上市迎来新进展。【详情】
5月21日晚间，科兴制药公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国FDA的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。【详情】
在5月20日的悦康药业三大创新药进度说明会上，公司方面透露了振奋人心的消息：注射用羟基红花黄色素 A公司动态、通络健脑片及紫花温肺止嗽颗粒等三款新药的上市申请正在审评中。【详情】
美国FDA授予药品快速通道资格，将加速其临床开发和审批流程，有望更快地进入市场，为患者提供新的治疗选择。今年以来，国内有多款药物获得FDA授予的快速通道资格认定，石药、再鼎等企业上榜。【详情】
